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新华制药（000756）2022年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处的行业情况

根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家卫健委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》，2021年我国卫生总费用达7.56万亿元，较2015年的4.10万亿元增长84.39%，年复合增长率达到10.74%，医药行业市场规模保持稳步增长。

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，我国医药行业政策频出：“三医联动”政策逐步完善，行业市场竞争格局不断重塑；《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等提出严格药品监管，对药品安全和质量提出更高要求；环保政策监管逐渐趋严，助推企业绿色低碳转型；《药品网络销售监督管理办法》等法规正式施行，网络售药进入规范化、合规化、严监管阶段；国家药品审评审批制度改革持续深化，加速创新药物发展。2022年1月，国家九部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出要实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国际竞争新优势，整体来看，高质量、创新发展系行业未来发展的主旋律。

本公司拥有近80年发展历史，具有规模化、产业链配套等发展优势，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地。为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一。现为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站，与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。

二、核心竞争力分析

本公司拥有近80年发展历史，是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。

(1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系

列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺开始产业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。

(2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等

200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。

(3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发

展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。20个原料药在美国FDA注册登记，12个原料药产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。

(4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国家企业技术中

心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展研发合作。

公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台，以及多个新药研发的小试、中试基地，公司在研产品100多个。

(5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。

三、未来展望

由于美联储加息、主要经济体通胀高企，国际市场消费需求不足，产品出口不确定性增加，企业面临国际形势更加严峻；因各类发展要素和资源加快向优势地域、优势企业集中，国内医药市场竞争更加激烈。

展望未来，企业加快发展也面临许多积极因素。随着本集团区域化国际市场连续耕耘，特别是制剂国际化的强力推动，将会挖掘出更多的潜力市场；国际原油及大宗原料价格将保持相对稳定，有利于企业成本控制；企业内部改革突破的措施加快推进，新品投放、强链补链、制剂突破、新业态拓展等加快发力，新增长点加快成长，以全产业链为代表的综合竞争优势持续增强，内生动力得以激发，全员创新突破的氛围更加浓厚。

为此，2023年本集团将突出抓好以下几项重点工作：

1.聚焦创新突破、项目建设，加快拉升发展新动能

实施“一品一策”，稳市场，扩销售，增利润。确保主导原料药市场竞争力和掌控力，同时突出鱼油、激素等特色原料药市场开发，加快新动能培育。充分发挥自产原料药优势，深入实施“品质普药”战略，提高利润水平。保持战略定力，坚持不懈做好十大战略品种的培育，加大鱼油软胶囊、厄贝沙坦片等新产品推广，尽快上量上规模。抓好国际制剂代工的产销衔接，加快新项目落地，加快国际制剂发展。

利用“互联网+大健康”平台，加快“线上问诊+医保结算+送药到家”业务发展，加快建立互联网医疗新生态，加快双向跨境业务发展，整合优质资源，将大健康板块做强做大。

进一步完善“建设三大基地，突破四大板块”作战路线图，进一步确定突破任务和具体措施，抓好强链补链项目、国际化制剂代工项目等5个重点项目建设，积极培育新的增长极。

2.聚焦急需，着眼长远，加快产品研发和技术进步

全年要力争取得15个生产批件，包括10个制剂新产品生产批件，5个一致性评价批件。

要加快重大创新药物研发进度。

充分发挥公司产业链优势，加快推进布洛芬系列药物、高分子药物、甾体激素类药物、鱼油软胶囊等系列药物立项研发。立项研发医疗器械、保健食品、特殊化妆品等系列产品，为电商发展提供产品支撑。

以市场化成果衡量科技创新，以创造多少效益考核科技创新，对于新产品上市后产生创造的效益，制定奖励办法，真正让公司发展插上科技创新的翅膀，真正让科技创新的贡献者得到更大的收益。

全力抓好产品技术创新，加快新工艺、新技术、新材料推广，实施好重点产品改造等重点项目，进一步提升公司数字化水平。要进一步加大技术进步、成本降低的奖励力度，进一步提高全员积极性，让职工成为技术创新的主体，让职工从技术进步中得到更大实惠。

3.聚焦内生动力，坚定以人为本，加快企业改革

增强组织活力，打通纵横通道，加快职工成长。建设研发产业化、市场化开发绿色通道，整合技术中心和工程技术中心力量，建立公司统一创新管理平台，整合制剂生产资源，增强制剂国际市场开发团队和动物保健营销团队。成立公司品牌战略推进工作小组等柔性组织，推进公司矩阵式管理。

完善人才体系，畅通职业通道。通过实施竞争上岗、全员绩效考核，实现“能者上，庸者下”，加快推进干部年轻化，实施好“四鹰”人才培养计划，构建起完善的“四三二”人才梯队。同时要加快高端人才引进。

完善薪酬体系和激励机制。加快构建三三制薪酬体系，要以薪酬和奖励为基础，即期激励和远期激励相结合、多种激励方式并重，建立包含荣誉奖励、事业发展、职位晋升、成果分红等多路径激励制度。

抓好劳动组织，提升劳动效率。持续深化“六定”管理，通过组织调整和职责优化等措施进一步提高管理和辅助岗位工作效率，通过对人工成本、折标产量等科学考核，进一步提高人均产值和效益，进而让职工共享企业发展成果。

4.聚焦能力提升，加强基础管理

确保生命线工程万无一失。要突出抓好重点领域、重点部位、重点装置、重大危险源的管控，加大现场检查力度，加强隐患整改，突出生产、检修过程中的安全管理。加快推进年度环措重点项目，确保重点环保设施运行，实现三废排放总量明显下降，完全达标排放和合规处置。加快实施各项质量攻关项目，确保各项检查审计顺利通过。确保全年生命线工程万无一失，不发生一般及以上安全环保质量事故。

科学组织生产，保障市场需求。科学预判安全、环保监管、供应链等对生产组织的不确定性影响，特别是人员组织、原料供应等方面做好应急预案，统筹生产资源，在保持合理库存和资金占用的前提下，实现高水平稳态生产和精准生产，保障市场需求。

全力降成本，控费用。从加强管理角度，从精益生产、项目和采购管理、内部控制等多渠道入手，配合技术攻关，组织好咖啡因等重点产品的成本攻关，提高技经指标，降低物料消耗。

2023年机遇与挑战同在，相信在董事会带领下，上下一心，抢抓机遇，攻坚克难，加快创新突破，我们一定会圆满完成2023年目标，为股东创造更好的回报

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