(相关资料图)

广生堂（300436）2023年一季度董事会经营评述内容如下：

1、创新药研发进展

（1）抗病毒创新药GST-HG171

GST-HG171是具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的3CL蛋白酶抑制剂，具有广谱、高效的病毒抑制活性。药效方面，在前期临床前试验、临床I期及研究者发起的临床（IIT）试验中，公司在与辉瑞Paxlovid对照组的试验中，体现了优于Paxlovid的药效表现和药代动力学特征，患者转阴时间相比缩短。鉴于GST-HG171在抗病毒药效和人体药代动力学的优势，在药剂量方面，GST-HG171在临床试验的用药方案中，单次服药量仅为150mg（一天两次），低于辉瑞口服药Paxlovid的300mg（一天两次），也低于目前已获批附条件上市的众生药业（002317）RAY1216（商品名：乐睿灵）的400mg（一天三次）及先声药业SIM0417（商品名：先诺欣）的750mg（一天两次）。更低的药物服用量一方面有望在保证病毒抑制能力的前提下实现安全性的进一步提升，另一方面也使得药物在后续上市销售时具有成本优势。目前公司正全力高效推进由广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院担任组长单位开展的泰中定（泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片）II/III期关键性注册临床试验。

（2）临床治愈乙肝创新药GST-141

GST-HG141系核心蛋白调制剂，能有效削减HBV cccDNA，是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白调制剂，是乙肝临床治愈的关键环节，专一性针对病毒靶点，对宿主靶点作用风险小，安全性高。目前全球尚无该靶点药物上市。

GST-HG141项目于2019年11月获得临床试验通知书，已完成的临床I期试验显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性。报告期内，GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者成功完成入组给药，标志着该项目研发进入全新阶段。

2、广生中霖完成2.2亿元融资

2023年1月5日，公司召开第四届董事会第十七次会议及第四届监事会第十六次会议，审议通过《关于创新药控股子公司广生中霖增资扩股暨引入投资者的议案》，为满足创新药研发资金需求，加快创新药物研究进度，同意创新药控股子公司福广生中霖以增资扩股方式引入投资者。福州创新创科投资合伙企业（有限合伙）、宁德市汇聚一号股权投资合伙企业（有限合伙）、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业（有限合伙）和杭州泰誉四期创业投资合伙企业（有限合伙）合计增资22,000万元，其中3,850万元计入注册资本，18,150万元计入资本公积。增资完成后，公司持股比例由90.00%变为81.0811%，广生中霖仍为公司控股子公司。报告期内，广生中霖收到前述增资扩股投资者全部增资款22,000万元，并完成上述事项工商变更登记，取得换发的营业执照。

3、广生堂启动2023年度向特定对象发行A股股票

报告期内，公司启动新一轮再融资，并于2023年3月3日获得深交所受理，目前正处于审核阶段，公司将全力推进融资工作，通过本次向特定对象发行股票，将进一步扩充公司的资金来源，满足创新研发资金需求，加快在研创新药研发进程，增强公司的研发创新能力，提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局，增强公司未来盈利能力。

4、委托开发高端包芯片（硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片）

2023年2月8日，公司召开第四届董事会第十八次会议、第四届监事会第十七次会议，审议通过《关于签订〈技术开发合同〉暨关联交易的议案》，委托瑞泰来负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目的技术开发，交易金额（含税）人民币2,823万元。目前，已完成处方工艺小试和和中试研究，正在准备开展工艺验证。

5、控股股东股份质押

报告期内，公司控股股东奥华集团质押500万股并补充质押50万股，截至目前，奥华集团、李国平及其一致人（叶理青、李国栋）、福建平潭奥泰科技投资中心（有限合伙）累积质押公司股份2,679万股，占其持股比例的35.87%，占总股本比例的16.82%，质押风险在可控范围内，不会对公司治理、生产经营产生消极影响。

关键词：