(相关资料图)

誉衡药业（002437）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

公司自IPO以来，通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。目前，公司产品涵盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域。报告期内，公司主要产品详细信息如下：

注：奥美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、脱氧核苷酸钠注射液（DNA）、赛洛多辛胶囊为公司推广产品。

报告期内，公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。一方面，公司继续推进CMO平台、CSO销售体系建设：公司利用子公司普德药业、誉衡制药的成本、质量体系和优质服务等优势，继续扩大CMO业务合作范围，CMO业务已初见成效，2023年上半年，公司子公司共计签署21个合作协议；同时公司加强终端管理，对商业渠道进行持续整理和优化，搭建高效专业的营销服务平台。另一方面，公司坚持“产品领先”战略，按照国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，加强产品研发、提升产品质量及市场竞争力。报告期内，公司继续推进产品一致性评价工作，并注重提升氯化钾缓释片产品工艺及加强相关品类的开发，氯化钾颗粒、氯化钾口服溶液已提交注册申请，预计获批后将进一步丰富公司补钾产品类型及产品管线；此外公司有9个产品研发进度达到中试后阶段。

未来，公司将进一步做好降本增效工作，继续提升CMO服务平台及营销体系的全产业链服务能力；同时坚持“产品领先”战略，聚焦患者需求，挖掘具有临床价值、差异化的产品，丰富公司产品管线。

二、核心竞争力分析 1、企业文化 公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础，经过多年发展，这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节，并起到了积极向上的引领作用。 2、销售优势 截至目前，公司形成了誉衡安博、西藏普德等多个具备GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网络。公司继续加大二级市场资源投入及县级医院开发力度，力争通过终端下沉、开拓新的市场。未来，公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力，以“合作、发展、共赢”理念，大力开拓市场，成为国内医药市场强有力的竞争者。 3、生产优势 公司拥有多个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司。公司各生产子公司拥有领先的生产工艺、精良的生产设备及完善的生产保障体系，生产范围涵盖原料药、冻干粉针、粉针剂、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型；同时具备头孢无菌分装、预充式注射剂等特色生产线，能够提供专业的化药制剂委托生产、合作开发和原料药合同定制服务。截至本报告期末，公司及各子公司拥有50条生产线，注射剂年产能可达6.8亿支，口服固体年产能可达26.5亿片。公司将充分利用生产能力、服务及成本等优势，继续搭建、完善现有的CMO平台。

三、公司面临的风险和应对措施 公司面临的风险及应对措施如下： ⑴行业政策风险 医药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，将影响公司产品的销售数量、销售价格，从而对公司经营造成影响。 面对上述情况，公司将积极了解、跟进新政策，根据政策变化及时调整经营模式和销售策略，防范政策变化风险，保证公司经营业绩的稳定性。 ⑵药品研发风险 医药产品研发涉及实验研究、临床测试、药品注册批件获取、工业化生产上市等多个阶段，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品研发失败的风险。公司在日后药品研发项目管理过程中，将紧跟临床试验政策，科学管理在研项目，根据项目总体策略及风险实质，采取有效的应对措施来减少、转移和分散风险。 ⑶质量控制风险 注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控提出了新的要求。 公司将严格把控药物生产全过程，降低质量控制风险，保障药物质量。 ⑷环保及安全经营风险 环保法等监管规定对污染物的排放管控力度较大，在环保规范化管理和污染防治等方面对公司提出了更高的要求。 面对上述风险，公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，并做好对子公司的制度监管和定期巡查，切实履行企业社会责任。

关键词：